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AutoTFF Process 切向流过滤系统

符合GMP要求的生产级切向流过滤系统
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    AutoTFF Process切向流过滤系统(Tangential Flow Filtration, TFF)专为制药、生物技术及食品工业中的液体处理而设计,确保在符合良好生产规范(Good Manufacturing Practice, GMP)的环境下运行,适用于澄清、浓缩、脱盐、缓冲液交换等工艺步骤。

     

    系统特点:

    1. 提供满足膜包、中空纤维等不同过滤元件的系统,满足不同用户的定制化需求,可提供手动、半自动、全自动方案。

    2. GMP合规设计:所有接触物料的部件均采用316L不锈钢或符合USP Class VI标准的卫生级材料,确保产品安全无污染。

    3. 自动化控制:集成PLC控制系统,实现过滤过程的自动化操作,减少人为干预,提高生产效率和重复性。

    4. 高效的流体动力学:以用户工艺为基础的流道设计,确保切向流过滤的高效率和低能耗。

    5. 提供从工艺开发、优化到设备生产、制造、交付、验证、维修的全流程服务。

    6. 完善的验证支持:提供完整的验证文档,包括IQ、OQ、FAT、SAT等验证服务,及相关质量文件。

     

    应用领域:

    ● 生物制药:单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物制品的生产。

    ● 制药工业:中药、化药等药物浓缩、脱盐、除内毒素等。

    ● 其他:胶原蛋白等原料

  • 根据客户项目需要进行定制化生产。

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